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棋牌娱乐室修订草案二审稿吸收了这一建议,将“假药”“劣药”和“按假药论处”“按劣药论处”两类四种违法行为所列情形综合考虑,明确规定与国家标准规定不符的、以非药品或其他药品冒充的、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的以及变质的药品均属假药,而成分含量不符合国家标准、被污染、擅自添加防腐剂等属于劣药。同时,明确禁止生产、进口、销售、使用必须批准而未经批准生产、进口的药品,以及必须检验而未经检验即销售的药品等。而在法律责任方面,修订草案二审稿明确规定,未经批准进口少量境外已经批准上市的药品可以减轻或者免于处罚。

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实行药品上市许可持有人制度是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。药品管理法修订草案对药品上市许可持有人作专章规定,也是本法修订的一大亮点。但是真正将承诺化作现实,必须提出可执行的路径,这需要先弄清楚几个问题。

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